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1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：環孢素     
英文名稱English name： Cyclosporin

2、結構式Structural formula

分子式Molecular formula：C₆₂H₁₁₁N₁₁O₁₂           
分子量Molecular weight：1202.63    
CAS 號CAS No.：59865-13-3 

3、作用與用途
(又稱環孢素A)系含11個氨基酸的環狀多肽，是一種作用很強的免疫抑制劑。它可抑制細胞介導的反應發生， 在細胞水平，環孢素抑制包括白細胞介素2[T細胞生長因子(TCGF)]在內的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細胞周期G0或G1期的休止淋巴細胞，并通過激活的T細胞來抑制抗原觸發的淋巴因子的釋放。所有證據顯示，環孢素能特異而可逆地作用于淋巴細胞，而不影響造血及吞噬細胞的功能。采用環孢素防治排斥反應以及移植物抗宿主疾病后，實質性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外，環孢素還對許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。
用于器官移植抗排斥反應及選擇性自身免疫疾病治療。
環孢素2020年06月通過GMP認證。
2020年12月獲得環孢素出口歐盟原料藥證明文件。

4、執行標準
CP、EP、USP、IP

５、資質證書
登記“A”狀態；國內GMP；WC許可證；COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號、印度注冊證書、JMF證書和AFM證書。

6、包裝規格Packaging size specification
內包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為藥用鋁瓶，每聽10kg。

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name：嗎替麥考酚酯     
英文名English name：Mycophenolate Mofetil (MMF) 

2、結構式Structural formula

分子式Molecular formula：C₂₃H₃₁NO₇        
分子量Molecular weight：433.50       
CAS號CAS No.： 128794-94-5

3、作用與用途 
是麥考酚酸與嗎啉乙醇合成的 ，是抗嘌呤代謝的新型免疫抑制劑。用于預防腎移植后的排斥反應及治療移植后發生的急性排斥和難治性排斥反應。
嗎替麥考酚酯對EB病毒誘導的B淋巴細胞母細胞轉化抑制作用更強。
（1）與其他免疫抑制藥聯合應用時，增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險，免疫系統過度抑制也可能增加被感染的機會。
（2）阿昔洛韋、更昔洛韋與本藥合用，MPA的血藥濃度沒有顯著改變；而腎功損害的患者在合用時，阿昔洛韋或更昔洛韋濃度升高。
（3）磺吡酮可能干擾本藥從腎小管分泌，合用時本藥的毒性增加。
（4）與含鎂或鋁的抗酸劑(如氫氧化鎂、氫氧化鋁)同服，本藥的吸收減少。
（5）松果菊可興奮免疫系統，可使本藥的藥效降低。
（6）鐵劑可使本藥的吸收減少、藥效下降。
（7）與能干擾腸肝循環的藥物(如考來烯胺)同用，可能會降低本藥的藥效。
（8）不能排除長期服用本藥后改變口服避孕藥的藥動學參數的可能性。這可能導致口服避孕藥的藥效降低。
（9）用藥期間不應接種減毒活疫苗，使用其他疫苗也可能無效。
嗎替麥考酚酯2019年12月通過GMP復認證。
2020年12月獲得嗎替麥考酚酯出口歐盟原料藥證明文件。

4、執行標準
CP

５、資質證書
登記“A”狀態；國內GMP；WC許可證

6、包裝規格Packaging size specification
內包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為紙板桶，每桶20kg。

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name：他克莫司      
英文名稱English name：Tacrolimus

2、結構式Structural formula

分子式Molecular formula：C₄₄H₆₉NO₁₂    
分子量Molecular weight：804.02    
CAS號CAS No.：104987-11-3   

3、作用與用途
是一種強效的大環內酯類免疫抑制劑, 在分子水平，本品的作用是由細胞質內與之結合的蛋白FKBP12介導的。FKBP12使得本品進入細胞內，并形成復合物，該復合物競爭性地與鈣調素特異性地結合并抑制鈣調素，后者介導T細胞內-鈣依賴性抑制性信號傳遞系統，從而阻止一系列淋巴因子基因轉錄。體內外實驗證明，他克莫司是一強效的免疫抑制劑，可抑制細胞毒淋巴細胞的形成，移植排斥反應主要是由后者引起。

該藥抑制T細胞活化及TH細胞依賴性的B細胞增殖，以及淋巴因子的生成如白細胞介素2，白細胞介素3及β-干擾素，以及白細胞介素-2受體的表達。他克莫司可抑制皮膚、心臟、腎、肝移植的排斥反應，延長同種移植物的存活時間，已在嚙齒類動物、犬、靈長類動物和人類身上得到證實。上市以來已廣泛用于肝、腎和骨髓移植的急慢性排斥治療。

4、執行標準
CP、EP、USP

５、資質證書
登記“A”狀態、國內GMP；WC許可證、COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號；MFDS注冊證書

6、包裝規格Packaging size specification
內包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋，外包為藥用鋁瓶，每聽500g。